สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้กำหนดให้เครื่องอัดอากาศแรงดันบวกเป็นเครื่องมือแพทย์ที่ต้องขายเฉพาะแก่ผู้ใช้ที่มีใบสั่งแพทย์ให้ใช้เครื่องเท่านั้น

เภสัชกรเลิศชาย เลิศวุฒิ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า เครื่องอัดอากาศแรงดันบวก เป็นเครื่องมือแพทย์สำหรับรักษาอาการนอนกรน ผู้ที่มีภาวะหยุดหายใจขณะนอนหลับ โดยเครื่องดังกล่าว มี 2 ประเภท ได้แก่

1.       เครื่องอัดอากาศแรงดันบวกชนิดแรงดันต่อเนื่อง (Continuous Positive Airway Pressure: CPAP)

2.       เครื่องอัดอากาศแรงดันบวกชนิดแรงดันสองระดับ (Bi-Level Positive Airway Pressure: BiPAP)

หากผู้ใช้ซื้อเครื่องดังกล่าวมาใช้เองโดยไม่ได้รับการตรวจและสั่งใช้เครื่องโดยแพทย์ อาจทำให้เกิดปัญหาหลังการใช้เช่น มีอาการข้างเคียงปวดศีรษะ นอนไม่หลับ อาจทำให้เกิดความดันโลหิตสูงภายหลังจากการใช้เครื่องมือแพทย์ได้ รวมถึงโรคบางชนิดที่ไม่เหมาะสมกับการใช้เครื่องมือแพทย์นี้ อย. กำหนดให้เป็นเครื่องมือแพทย์ที่ต้องมีใบสั่งแพทย์เพื่อลดความเสี่ยงจากอาการข้างเคียงที่เกิดจากการใช้เครื่องที่ไม่เหมาะสมกับผู้ใช้ดังกล่าว  

รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ชี้แจงเพิ่มเติมกรณีผู้ใช้เครื่องมือแพทย์ดังกล่าวที่ใช้งานอยู่แล้ว และต้องการซื้อเครื่องใหม่เพื่อทดแทนเครื่องที่ชำรุดหรือต้องการซื้อเครื่องแบบพกพา (Portable) สามารถใช้ใบสั่งแพทย์ที่ได้รับก่อนหน้านี้ในการสั่งซื้อได้ โดยสามารถตรวจสอบเครื่องที่ขึ้นทะเบียน อย. ได้ โดยสแกน QR CODE ตรวจสอบผลิตภัณฑ์ อย.

*********************************

วันที่เผยแพร่ข่าว  21 ธันวาคม 2567  ข่าวแจก 65  /  ปีงบประมาณ พ.ศ. 2568